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            南京思沃Quadro Comil 粉碎整粒機讓一致性評價不再遙遠

            作者:管理員   發表時間:2017-03-17 14:51:43

            一致性評價牽動著無數制藥人的心,固體制劑中片劑溶出釋放曲線如何一致更是熱門,影響片劑溶出釋放的因素很多,其中有一點關鍵因素經常為大家所忽視,那就是壓片前顆粒粒徑的分布。而顆粒粒徑的分布在生產工藝中也是較容易改進的一項。而使用整粒機來控制顆粒粒徑分布則是最直接有效的辦法。

            整粒在濕法制粒工藝中分為濕整粒和干整粒,其中干整粒由于是濕法制粒的最終工藝步驟而且直接關系到顆粒PSD的發布就更為重要。同時干整粒也是生產廠家最容易提升的工藝,因為干整粒和上下游設備連線不是那么密切,完全可以作為一個單獨的工藝步驟來調整。從成本上來考慮,相對于整線的改造,干整粒的改造也是性價比最高的。

            1976 年Quadro 發明了最初的錐形整粒粉碎機。 盡管原理簡單,Comil® 卻從一個革命性的理念,后來演變成為全球各地市場領導廠商均采用的全球處理標準。今天,Comil® 特有的、先進的顆粒 粉碎技術在經過數千次應用后不斷改進,具有可靠的可放大性、可重復性,而且環保。更好的產品處理效果,更高的處理量,可快速收回投資。

            對于一臺整粒機,葉輪、篩網、和馬達轉速就是整粒機的生命。Quadro® Comil®擁 有35個標準型號,可提供200多種篩網和數十種不同的葉輪——這是業界最廣泛使用的錐形粉碎設備系列 。不同形狀的轉子對最終的顆粒粒徑和產量都有影,在前進方向上有擠壓效果的轉子往往產量比較高,顆粒會比較粗;與之相反,擠壓效果越差的轉子,產量會越低,顆粒則會越細。我們可以根據不同的物料和不同的粒徑要求來選擇轉刀。對于篩網,不同的開孔率,不同的孔,以及不同的篩網形狀,都會對最終的顆粒粒徑產生極大的影響。同時不同的開孔率決定了產品會不會被堵塞,整粒質量會不會達不到要求!


                轉速的調整范圍決定了機器的調節能力,建議使用高調速范圍的設備,省的遇到有些物料需要高轉速時無能為力。Quadro Comil的整粒機從實驗室機型到生產機型都是可以線性放大的哦。Comil頂驅型產品有五種型號, 可提供高達120,000 磅/小時 (54,500 公斤/小時)的處理能力。通過轉速、刮刀和篩網的組合,我們可以獲得粒徑小于500微米的顆粒,這個參數可以滿足大多數固體片劑的要求。

            Quadro Comil的粉碎整粒機可用于片劑生產中的干法造粒、溶解性物料干燥工藝。能夠實現高產量堆密度微調、粉碎干燥顆粒、粉碎壓實產品。


            藥物一致性評估是為了讓一樣的藥雜質的含量一樣,生物利用度一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性同。這樣才能提高藥品的安全性和有效性,保障人民用藥安全、有效。對藥品質量的研究和提高,一直以來都備受各國著名醫藥企業高度重視,仿制藥的質量怎么才能達到原研藥的標準,一直以來都是藥品生產企業進行藥品研究的一個重要方面,也是藥品生產企業生存競爭的關鍵。如果你無法改變你的整條生產線,那么就從一個小小的粉碎造粒機開始,選擇Quadro Comil粉碎整粒機,你成功的開始。

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